一、醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀

醫(yī)藥行業(yè)作為不斷發(fā)展的朝陽行業(yè)，是我國經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)之一，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。

（一）醫(yī)藥定義與分類

藥物根據(jù)原料來源、生產(chǎn)工藝的差別，藥品包括化學(xué)藥、生物藥、中藥等。藥品市場生物藥增長迅速，但仍以小分子化學(xué)藥為主。

化學(xué)藥：通過化學(xué)合成的方式生產(chǎn)的藥物，分子量一般在1000Da以下，也可以看作小分子藥物。總體來說合成技術(shù)工藝成熟，技術(shù)壁壘相對較低。

生物藥：利用生物體、組織、細(xì)胞、體液等制造的一系列治療制品，分子量一般在1000Da以上，即大分子藥物。生產(chǎn)技術(shù)工藝相對于化學(xué)藥而言，更為復(fù)雜，技術(shù)壁壘較高。生物藥的發(fā)展催生各類新型技術(shù)的應(yīng)用，在生物藥中，根據(jù)技術(shù)平臺的差異，又可以分為單抗、雙抗、ADC藥物、細(xì)胞治療、干細(xì)胞、基因治療等。

（二）醫(yī)藥市場規(guī)模

我國醫(yī)藥市場規(guī)模2014年首次突破萬億元大關(guān)，達(dá)到1.1萬億元，2018年達(dá)到1.5萬億元，年均復(fù)合增長率為8.1%；預(yù)測2023年將達(dá)到2.1萬億元，2018-2023年年均復(fù)合增長率率為7%，高于全球年均增速。

（三）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈分析

從產(chǎn)業(yè)鏈角度來看，醫(yī)藥行業(yè)包括上游醫(yī)藥原料、醫(yī)藥研發(fā)；中游醫(yī)藥和醫(yī)療器械的生產(chǎn)；下游醫(yī)藥流通和醫(yī)藥服務(wù)等。

醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

1.原料藥

原料藥一般分為大宗原料藥、特色原料藥和專利藥原料藥。大宗原料藥不涉及專利問題產(chǎn)品附加值較低，特色原料藥對應(yīng)處于專利保護(hù)期或?qū)＠狡诘乃幬?，產(chǎn)品附加值較高。專利藥原料藥應(yīng)用于創(chuàng)新藥的生產(chǎn)，在臨床、注冊審批和銷售方面都需滿足相應(yīng)要求，產(chǎn)品附加值高。根據(jù)用于生產(chǎn)藥物的種類，原料藥又可以分為化學(xué)原料藥和生物原料藥，化學(xué)原料藥占市場主要份額。

2.醫(yī)藥研發(fā)

醫(yī)藥行業(yè)上游為掌握藥物硏發(fā)技術(shù)的機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)包括藥物的篩選、臨床批件的申請和臨床試驗的推進(jìn)。其中大型醫(yī)藥企業(yè)往往在上游研發(fā)和中游生產(chǎn)均有布局。新藥研發(fā)投入高投入、時間長、項目成功率低等問題促使醫(yī)藥企業(yè)將前期研發(fā)工作外包給CRO企業(yè)，憑借其專業(yè)化的科研技術(shù)和高效的注冊團(tuán)隊，企業(yè)可分散藥物研發(fā)風(fēng)險，加快上市速度。中國的CRO行業(yè)仍處于發(fā)展初期，目前已有350家以上CRO企業(yè)為醫(yī)藥行業(yè)提供服務(wù)，但市場集中度較低。中國CRO企業(yè)以提供仿制藥臨床試驗起步，隨著國家仿制藥“一致性評價的逐步展開，CRO企業(yè)將得到快速發(fā)展。

3.醫(yī)藥生產(chǎn)

醫(yī)藥行業(yè)中游醫(yī)藥企業(yè)和CMO企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥物的制造。中國共有約4000家藥企，企業(yè)規(guī)模普遍較小，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，市場壟斷局面尚未形成。小型企業(yè)科研能力薄弱，產(chǎn)品技術(shù)含量不高，在競爭方面主要通過營銷優(yōu)勢爭取市場。未來伴隨資本的流入和藥物創(chuàng)新環(huán)境的優(yōu)化，醫(yī)藥產(chǎn)品供給結(jié)構(gòu)持續(xù)改善，質(zhì)量不斷提升，行業(yè)集中度將得到提高。

4.醫(yī)藥流通

醫(yī)藥行業(yè)下游通過醫(yī)藥流通企業(yè)、CSO企業(yè)將藥品銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。中國醫(yī)藥流通行業(yè)市場結(jié)構(gòu)分散、企業(yè)數(shù)量眾多，導(dǎo)致醫(yī)藥中間流通成本高。隨著國家對藥品招標(biāo)采購政策改革的推進(jìn)和"兩票制″的推行，醫(yī)藥流通行業(yè)秩序得到規(guī)范，流通層級減少，醫(yī)藥企業(yè)的銷售費用得以縮減，企業(yè)利潤得到提升。同時，醫(yī)藥流通領(lǐng)域的規(guī)范性政策也對醫(yī)藥企業(yè)銷售的合規(guī)性提出了更高的要求，促使更多醫(yī)藥全業(yè)尋求與CSO全業(yè)合作。CSO企業(yè)全面、專業(yè)的銷售體系，有助于醫(yī)藥企業(yè)降低銷售成本和合規(guī)風(fēng)險。

二、醫(yī)藥行業(yè)驅(qū)動力

（一）人口紅利：推動中國醫(yī)藥發(fā)展的主要動力之一

人口基數(shù)大和人口老齡化為醫(yī)藥行業(yè)需求提供了穩(wěn)固基礎(chǔ)。2019年我國60歲以上人口2.54億，約占總?cè)丝诒壤?span lang="EN-US">18.1%，預(yù)計2030年60歲以上人口將達(dá)到3.62億，占比達(dá)到25%。

居民生活水平提升，人均醫(yī)療消費支出增加，促進(jìn)醫(yī)藥消費升級。全年全國居民人均可支配收入從2013年的1831元增長至2020年的32189元。

（二）資本紅利：融資渠道拓寬，推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

2018年港交所允許未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)上市后，科創(chuàng)板開通后也為未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)，強(qiáng)調(diào)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新和技術(shù)，為國內(nèi)專注創(chuàng)新藥研發(fā)、對資金需求大、尚未盈利或處于虧損狀態(tài)的藥企提供了更為多元化的融資渠道。

（三）政策紅利：三醫(yī)聯(lián)動，加速創(chuàng)新藥發(fā)展

醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革，大大提升管理效率。2018年3月國務(wù)院公布機(jī)構(gòu)改革方案，在原先醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療分而治之的局面上，進(jìn)行了更高層次的整合，將緊密相關(guān)的職能部門整合在一起，成立國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局、國家醫(yī)療保障局三大新機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)整合將使得政策推進(jìn)更加順暢。

藥品采購機(jī)制逐步完善，集采常態(tài)化、制度化。從“4+7”試點到全國范圍鋪開，目前已經(jīng)完成四次集中帶量采購。同時，醫(yī)保政策通過壓縮仿制藥支出，擴(kuò)大創(chuàng)新藥支出來鼓勵創(chuàng)新。推動行業(yè)洗牌進(jìn)一步加速，倒逼企業(yè)由仿制向創(chuàng)新研發(fā)轉(zhuǎn)型。

國家出臺多項政策大大縮短新藥上市時間。自2015年深化醫(yī)療改革以來國家出臺了多項優(yōu)化審評審批政策，加快新藥上市。2020年3月30日，國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)公布2020新版《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，兩部規(guī)章將于2020年7月1日起正式施行。新版《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》出臺，審批效率優(yōu)化。

三、醫(yī)藥行業(yè)制約

（一）產(chǎn)業(yè)投入：衛(wèi)生總費用GDP占比不斷提升，但與發(fā)達(dá)國家仍有差距

按照世衛(wèi)組織的要求，發(fā)展中國家衛(wèi)生總費用占GDP總費用不應(yīng)低于5%。近些年，我國衛(wèi)生投入不斷提高，群眾看病就醫(yī)的負(fù)擔(dān)逐漸減輕。2019年全國衛(wèi)生總費用預(yù)計達(dá)65195.9億元，其中：政府衛(wèi)生支出17428.5億元（占26.7%），社會衛(wèi)生支出29278.0億元（占44.9%），個人衛(wèi)生支出18489.5億元（占28.4%）。人均衛(wèi)生總費用4656.7元，衛(wèi)生總費用占GDP百分比為6.6%，西方發(fā)達(dá)國家平均衛(wèi)生費用占比13%左右。

（二）技術(shù)壁壘：高端醫(yī)療器械對進(jìn)口依賴度高

政策推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化。中國醫(yī)療器械起步較晚，接觸薄弱，行業(yè)保持了較快的發(fā)展速度，大大超越了全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增速。醫(yī)療器械企業(yè)存在小、多、散和低水平競爭的問題，強(qiáng)化中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力是行業(yè)發(fā)展的主要瓶頸。

（三）行業(yè)利潤：中國醫(yī)藥企業(yè)生存壓力加大，行業(yè)洗牌加上

中國加入ICH后，中國企業(yè)面臨全球藥品競爭。加入ICH后，監(jiān)管體系融入國際監(jiān)管體系中，強(qiáng)化了中國與國際的接軌，促進(jìn)中國藥企走出去和國際藥企迎進(jìn)來，同時也進(jìn)一步倒逼中國醫(yī)藥行業(yè)向創(chuàng)新型轉(zhuǎn)變。

醫(yī)改費控下，企業(yè)利潤受到擠壓。在醫(yī)?；鹗罩毫ο拢t(yī)?？刭M改革，零加成、兩票制、集采等政策大大壓縮藥品的利潤，降低了藥企的利潤，進(jìn)一步推動的行業(yè)集中度，一些中小藥企生產(chǎn)空間受到擠壓。

四、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢

（一）化學(xué)藥將得到快速發(fā)展

在安全性和有效性逐步得到市場認(rèn)可下，生物藥在全球銷售額TOP10的占比快速上升。全球Top10藥中，生物藥從2006年的3席提升至2018年的8席。2000年以來，尤其是近幾年，相比于化學(xué)藥物市場滲透速度，生物藥增長迅速。2014-2018年全球生物藥市場規(guī)模由2800億美元增長至4400億，復(fù)合增長率高達(dá)12%，而同期化學(xué)藥市場增速僅3.5%。我們認(rèn)為，國內(nèi)生物藥領(lǐng)域正處于快速發(fā)展階段，未來也有較為廣闊的發(fā)展空間。

（二）醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新迎來發(fā)展機(jī)遇期

國內(nèi)創(chuàng)新研發(fā)絕對投入量看，仍有較大的提升空間，近幾年已呈現(xiàn)出較高增速。據(jù)統(tǒng)計2013年以來，國內(nèi)上市藥企研發(fā)投入絕對量一直遠(yuǎn)低于美國。直至2019年，國內(nèi)上市藥企累計研發(fā)投入僅有205億元，而同期美國這一數(shù)據(jù)高達(dá)852億美元。從研發(fā)投入營收占比來看，2013年以來，國內(nèi)上市藥企研發(fā)投入營收占比一直處于快速上升的趨勢。與美國相比，國內(nèi)上市藥企研發(fā)投入營收占比差距逐年縮小，但仍有較大提升空間。

（三）創(chuàng)新藥引發(fā)CXO全產(chǎn)業(yè)鏈快速發(fā)展

在政策的推動下，創(chuàng)新藥得到快速發(fā)展，而創(chuàng)新藥具有高投入、長周期、高風(fēng)險、高回報的特點，除了傳統(tǒng)藥企外，也催發(fā)了CXO行業(yè)發(fā)展。近年來持續(xù)增長的藥物研發(fā)投入是CXO行業(yè)成長的核心驅(qū)動力。根據(jù)市場調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計全球CXO市場規(guī)模達(dá)到847億美元，5年復(fù)合增速為9.7%左右，其中CRO市場規(guī)模達(dá)到579億美元，5年CAGR為9.7%左右；CDMO市場規(guī)模達(dá)到268億美元，5年復(fù)合增速為10.7%左右。因此，我們認(rèn)為，在十四五期間，在創(chuàng)新藥高度景氣下，中國CXO市場也將快速發(fā)展。

（四）“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療迎來快速發(fā)展期

受新冠肺炎疫情影響，加速了“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)落地實施?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療其包括了以互聯(lián)網(wǎng)為載體和技術(shù)手段的健康教育、醫(yī)療信息查詢、電子健康檔案、疾病風(fēng)險評估、在線疾病咨詢、電子處方、遠(yuǎn)程會診、及遠(yuǎn)程治療和康復(fù)等多種形式的健康醫(yī)療服務(wù)。2020年疫情期間，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療政策密集出臺，發(fā)揮非接觸式互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療優(yōu)勢，催化了行業(yè)快速發(fā)展。

（五）醫(yī)藥行業(yè)集中化，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園快速發(fā)展

在國家政策的大力扶持下，國內(nèi)生物醫(yī)藥園區(qū)建設(shè)迅猛發(fā)展，隨著我國生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)的產(chǎn)業(yè)化支撐環(huán)境不斷優(yōu)化，新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈正逐步向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)聚集和延伸。

作者：張乾惠 中天華溥高級項目經(jīng)理，擁有4年企業(yè)實踐經(jīng)驗，4年企業(yè)管理咨詢經(jīng)驗。具有深厚的專業(yè)理論知識，曾服務(wù)的客戶包括但不限于中國汽車技術(shù)研究中心、中國汽車工業(yè)協(xié)會、國網(wǎng)信通產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、國網(wǎng)電動汽車服務(wù)有限公司、湖北華電電力工程有限公司、國家電網(wǎng)青海省電力公司、安徽省大禹水利工程科技有限公司、國科恒泰(北京)醫(yī)療科技股份有限公司、北京朝陽區(qū)社區(qū)青少年教育培訓(xùn)中心、亙元地產(chǎn)房地產(chǎn)開發(fā)有限公司、華能泰山電力有限公司、南京江北新區(qū)中央商務(wù)區(qū)開發(fā)運營有限公司、南水北調(diào)東線總公司等。